Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Hà Nội phối hợp truy tìm nguồn gốc 7 mẫu thuốc ở nhà thuốc Đức Anh không có thông tin về số Giấy đăng ký lưu hành, số Giấy phép nhập khẩu.
Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược cho biết, Cục đã nhận được hồ sơ từ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội báo cáo về việc 7 mẫu sản phẩm thuốc thu được từ nhà thuốc Đức Anh (trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, Đống Đa, Hà Nội) đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu, thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc, cụ thể:
Thuốc DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, Hạn dùng: 04/2026, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V – chuyên luận Viên nén Gliclazid cókết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).
Không có bình luận